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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Luxembourg, Avenue de la Gare 1. Specialita' medicinale: ALIFLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463101/M; 25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463113/M; 25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463125/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IA 11a (UK/H/398/01-03/IA/048, fine proc. EU: 19 marzo 2009): aggiunta della dimensione del lotto dell'intermedio CC122363 (Thio Acid Propinate) del P.A. Fluticasone Propionato prodotto nell'officina di Montrose: da circa 7.9 kg (99% del teorico) a 25.5 kg (92% del teorico). La dimensione di 7.9 kg attualmente autorizzata resta invariata. Variazione IA 11a (UK/H/398/01-03/IA/049, fine proc. EU: 31 marzo 2009): aggiunta della dimensione del lotto del P.A. Fluticasone Propionato prodotto nell'officina di Montrose: da circa 13 kg (90% del teorico) a 39.0 kg (90% del teorico). La dimensione di 13.0 kg attualmente autorizzata resta invariata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-096102 (A pagamento).