ratiopharm Italia - S.r.l. Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.50 del 2-5-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Medicinale: NORMAFLU.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023635055.
   Variazione  Tipo  IB  n.  33  Modifica  minore della produzione del
prodotto finito.
   Variazione  Tipo  IB  n. 37b Modifica di una specifica del prodotto
finito,   aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  procedura  di  prova
(dissoluzione).
   Variazione  Tipo  IB  n. 37b Modifica di una specifica del prodotto
finito,  aggiunta  di un nuovo parametro di procedura di prova (carica
microbica).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-092131 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.