Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  Abbott  S.r.l.,  Via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT)
   Medicinale: SEREUPIN
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20  mg  compresse  rivestite  con  film,  12  compresse - AIC n.
027965019
      20  mg  compresse  rivestite  con  film,  28  compresse - AIC n.
027965033
      20  mg  compresse  rivestite  con  film,  50  compresse - AIC n.
027965045 (sospesa)
      20  mg/10  ml  sospensione  orale  -  flacone da 150 ml - AIC n.
027965021
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA  n.  8b1 "Aggiunta del sito alternativo Abbott S.r.l. -
Campoverde (LT) per il rilascio dei lotti (escluso il controllo)";
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20  mg/10  ml  sospensione  orale  -  flacone da 150 ml - AIC n.
027965021
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IA  n. 5 "Cambio nome sito di produzione da Glaxo Wellcome
Production   (He'rouville   Saint   Clair   -   France)  a  Farmaclair
(He'rouville Saint Clair - France)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.

                            ABBOTT S.r.l.
                            Un Procuratore
                  D.Ssa Maria Antonietta Compagnone
 
T-09ADD2094 (A pagamento).