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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: SEREUPIN Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - AIC n. 027965019 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC n. 027965033 20 mg compresse rivestite con film, 50 compresse - AIC n. 027965045 (sospesa) 20 mg/10 ml sospensione orale - flacone da 150 ml - AIC n. 027965021 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8b1 "Aggiunta del sito alternativo Abbott S.r.l. - Campoverde (LT) per il rilascio dei lotti (escluso il controllo)"; Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/10 ml sospensione orale - flacone da 150 ml - AIC n. 027965021 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 5 "Cambio nome sito di produzione da Glaxo Wellcome Production (He'rouville Saint Clair - France) a Farmaclair (He'rouville Saint Clair - France)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. ABBOTT S.r.l. Un Procuratore D.Ssa Maria Antonietta Compagnone T-09ADD2094 (A pagamento).