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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 027917018 Collirio soluzione, 30 contenitori monodose A.I.C. 027917020 Collirio soluzione, 20 contenitori monodose A.I.C. 027917032 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 19.02.2009, Tipo IA n. 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): Sostituzione dell'officina di produzione "Excelvision Annonay Francia" con "Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito, 131-80058 Torre Annunziata, Napoli" per la fase di rilascio dei lotti, ad esclusione del controllo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD2102 (A pagamento).