Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 027917018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 09.03.2009, Tipo IA n. 37a Modifica di una specifica del prodotto finito - restringimento dei limiti di una specifica: contenuto di benzalconio cloruro da 0.05 mg/ml +- 5%, i.e. 0.0475 -0.0525 mg/ml a 0.050 mg/ml (0.0475 -0.0525 mg/ml). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD2103 (A pagamento).