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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 027917018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 09.03.2009, Tipo IA n. 38a Modifica minore di una procedura di prova - modifica di prova del prodotto finito per le sostanze correlate: introduzione di un sistema di "suitability", modifica composizione del solvente di diluizione, modifica quantificazione delle sostanze correlate, modifica del fattore di diluizione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD2107 (A pagamento).