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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. Medicinale: PRESSLOVAL Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - 041168/M; DCP n. DE/H/2447/01-03/II/001 C.I.3.b - Tipo II - Implementazione di un RMP DCP n. DE/H/2447/01-03/IA/002/G B.II.b.2.a - Tipo IA - Aggiunta di un sito che effettua il controllo dei lotti (Pharmavalid Pharmaceutical Metrological and Service, Ltd., test microbiologici, Wessling Hungary Kft., test rimanenti) B.II.b.2 - Tipo IA - Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio lotti (Cemelog-BRS Ltd.) DCP n. DE/H/2447/01-03/IB/005 C.I.8.b - Tipo IB - Introduzione di un nuovo Sistema di Farmacovigilanza e di Gestione del Rischio per il CMS IT Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T13ADD3188