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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: ZAFIRST. Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n. 032957019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): Eliminazione del sito Covance Laboratories Ltd, Harrogate (UK) autorizzato come sito alternativo per il controllo del principio attivo zafirlukast. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-091244 (A pagamento).