Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: GLICEROLO MONTEFARMACO OTC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      bambini supposte, 18 supposte - A.I.C. n. 035401013;
      adulti supposte, 18 supposte - A.I.C. n. 035401025.
   Modifica ai sensi regolamento 1084/2003/CE n. 15.b.2: Presentazione
di  certificato  d'idoneita'  della Farmac. eur. nuovo o aggiornato da
parte  di  nuovo  produttore  (sost.  o  aggiunta)  di altre sostanze:
Sostituzione di un produttore del principio attivo glicerolo:
      da: Undesa Italia S.r.l., via Garibaldi n. 10, 40012 Caldera Del
Reno;
      a:  Neochim  SA,  Rue  Jean  Rostand,  Parc  Industriel  Zone A,
Belgium, 7181 Feluy, R0-CEP 2007-177-rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-091248 (A pagamento).