Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SANDIMMUN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 025306034; "50 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 025306046; "100 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 025306059. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo I A22.a: "Presentazione certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato per gelatina da produttore approvato: da: R0-CEP 2003-172 Rev 03; a: R1-CEP 2003-172 Rev 00". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-091375 (A pagamento).