Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% collirio soluzione - 20 contenitori monodose - A.I.C. n. 027917032; 0,1% collirio soluzione - 30 contenitori monodose - A.I.C. n. 027917020. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 44/97, art. 12-bis depositata il 30 giugno 2003, Tipo IB n. 33 (ex tipo I n. 15) Modifica minore della produzione del prodotto finito: aggiunta filtrazione sterile e conseguente IA n. 31a (ex tipo I n. 15a) - Restringimento dei limiti di una procedura di prova: da IPC bioburden 10 CFU/ml a IPC bioburden 10 CFU/100 ml (EP monograph). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-091379 (A pagamento).