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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023/G 20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035/G 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047/G 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050/G 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062/G (sospesa) 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074/G (sospesa) 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086/G (sospesa) 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098/G (sospesa) 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100/G (sospesa) 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112/G (sospesa) 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124/G 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136/G (sospesa) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo: a) Da parte di un produttore attualmente approvato DA: R1-CEP 2001-438-Rev 01 A: R1-CEP 2001-438-Rev 02 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG-0916 (A pagamento).