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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: NEBILOX. Confezione e numero di A.I.C.: 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 032209013/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (Procedura n. NL/H/102/001/IA/025) Tipo IA 32a: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Introduzione del batch size addizionale di 460.000 kg oltre ai batch size autorizzati di 224.088 kg e di 448.176 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-09274 (A pagamento).