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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: TAZOBAC. Confezione e numero di A.I.C.: "2 g/4 ml + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 028512022. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15.b.2 presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore Yuhan Chemical Inc. - Kyunggi-Do - Corea: R0-CEP 2004-206-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 28 novembre 2008. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-09288 (A pagamento).