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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2351. Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Giorgione nn. 59/63, 00147 Roma. Specialita' medicinale: ELMEX. Confezione e numero di A.I.C.: "gel dentale" tubo 25 g - A.I.C. 026487013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 28. Modifica ogni parte dell'imballaggio primario non in contatto con il prodotto finito: polietilene ad alta densita' nello strato esterno del cappuccio di sicurezza: da: Purell 5037 L a: Purell ACP 6541A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in, etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-082333 (A pagamento).