Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2344.
 
   Titolare: De Salute S.r.l., via Biasini n. 26, Soresina (CR).
   Specialita' medicinale: LONGAZEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "300  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 14 capsule -
A.I.C. n. 028217014.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
15.a  Presentazione  di  un  certificato di idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  della Farmacopea
europea  aggiornato  (CEP  n.  R1-CEP  1998-036-Rev  03)  relativo  al
principio  attivo  diltiazem  cloridrato, da parte del produttore gia'
autorizzato  ZaCh  System  S.p.a., Zambon Advanced Fine Chemicals, via
Dovaro, 36045 Lonigo (VI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                         Maria Rosa Stellari
 
C-082337 (A pagamento).