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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica N1B/07/2155. Titolare: Ipsen S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 11,25 mg + 1 fiala solv. + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB.13b - Modifica di una procedura di prova del principio attivo. Analisi del contenuto di ione acetato per mezzo di cromatografia ionica. Da "Tapping column: ATC-1; Pre-colonna: AG 5; colonna: AS 5; Eluente: 1nM NaOH e 100nM NaOH" a "Colonna AS 16; eluente: 0,5mM KOH". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Paolo Federico Boscani M-08103 (A pagamento).