AstraZeneca - S.p.a. Sede legale in Basiglio (MI), Palazzo Volta, via F. Sforza
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco: Provvedimento UPC/I/6895/2007 del 19 dicembre
                                2007).
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita'  medicinale: NEXIUM compresse gastroresistenti da 20 mg
e NEXIUM compresse gastroresistenti da 40 mg.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte - A.I.C. n. 034972.
   Modifica   apportata   ai   sensi   del  regolamento  1084/2003/CE:
variazione  di  tipo  IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento     (Procedura     di     Mutuo    Riconoscimento    n.
SE/H/0211/001-002/IA/059).
   Tipologia   5.  Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
medicinale finito.
   Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da
AstraZeneca  Monts,  (8  rue  de Montbazon, F-37260 Monts, France); a:
Recipharm Monts, (8 rue de Montbazon, F-37260 Monts, France).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-08104 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.