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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 29 febbraio 2008). Titolare: Actavis Group PTC ehf, Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Codice pratica: N1A/08/195. Specialita' medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358013; 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358025; 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358037; 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358049; 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358052. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 5 modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento primario e secondario da: Eczacibasi Heath Products Co., con stabilimento sito in PK 83-93 Kucukkaristiran, 39780 Luleburgaz, Turkey; a: Eczacibasi Zentiva Saglik Urunleri Sanay Ve Ticaret A.S., con stabilimento sito in PK 83-93 Kucukkaristiran, 39780 Luleburgaz, Turkey. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-084400 (A pagamento).