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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 29 febbraio 2008). Titolare: Actavis Group PTC ehf, Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda). Codice pratica: N1A/08/165. Specialita' medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 036180014; 300 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 036180026; 400 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 036180038. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 8.b.1 sostituzione di un'officina responsabile della fase di rilascio dei lotti escluso il controllo: da: Awd Pharma GmbH & Co KG, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden (Germania); a: Actavis UK Limited, Widdon Valley, Barnstaple North Devon, EX32 8NS, United Kingdom. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Flaviana Di Michelangelo C-084401 (A pagamento).