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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova. Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2008. Codice pratica n. N1B/08/130. Specialita' medicinale: SERTRALINA ALMUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 036806014; "100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 036806026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42a1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Autorizzazione al prolungamento del periodo di validita' da 2 anni a 3 anni. Codice pratica n. N1B/08/129. Specialita' medicinale: ACIDO TRANEXAMICO ALMUS. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso, per uso orale o locale" 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 036834012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42a1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Autorizzazione al prolungamento del periodo di validita' da 1 anno a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: Flaviana Di Michelangelo C-084402 (A pagamento).