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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/2338. Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per azioni, via Pellicceria n. 8, 50123 Firenze. Specialita' medicinale: SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% emulsione cutanea. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone con dosatore 10 applicazioni - A.I.C. n. 022816045; flacone con dosatore 15 applicazioni - A.I.C. n. 022816058; flacone con dosatore 25 applicazioni - A.I.C. n. 022816060. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42.a.1 - "Estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita, da 30 mesi a 3 anni". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Firenze, 28 febbraio 2008 Un procuratore: Irene Megazzini C-084481 (A pagamento).