GlaxoSmithKline - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.31 del 13-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: IMIGRAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg  compresse  rivestite  con  film"  4  cpr  -  A.I.C. n.
027975059;
      "50  mg  compresse  rivestite  con  film"  4  cpr  -  A.I.C.  n.
027975073.
   Modifica apportata si sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/08/37 del 1° febbraio 2008.
   33. Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Specialita' medicinale: ZANTAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
024448021;
      "300  mg  compresse  rivestite  con  film"  20  cpr  - A.I.C. n.
024448058.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/06/1942 del 25 gennaio 2008.
   8.b.2  Aggiunta  dell'officina  Glaxo  Wellcome  GmbH, Bad Oldesloe
(Germania)  per  le fasi di controllo e rilascio dei lotti di prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-082026 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.