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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: BETHACIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg + 1 g/3,2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso intramuscolare" 1 flaconcino polv. + 1 fiala solv. con lidocaina 3,2 ml - A.I.C. n. 026742015; "500 mg/3,2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso endovenoso" 1 flaconcino polv. + 1 fiala solv. 3,2 ml - A.I.C. n. 026742027 (sospesa); "250 mg + 500 mg/1,6 ml polv. e solv. per soluz. iniett." 1 flaconcino polv. + 1 fiala solv. 1,6 ml - A.I.C. n. 026742039 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/1981. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b - Nuovo produttore in cui non disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea europea (step 3 produzione sulbactam sodico non sterile): Shenyang Dongrui Fine Chemical Co. Ltd. (SDFC) - Shuangshutuozi, Zhangyi Town, Yuhong District, Shenyang - Cina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-082050 (A pagamento).