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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: LONITEN. Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 024756025. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2008. Codice pratica NOT/02/318. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23 - Modifica delle condizioni di conservazione da: Nessuna a: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Specialita' medicinale: CEFAMEZIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1000 mg/4 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala solv. 4 ml - A.I.C. n. 022662011; "500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala solv. 2 ml - A.I.C. n. 022662062; "250 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala solv. 2 ml - A.I.C. n. 022662098; "1000 mg/10 ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 022662124. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2008. Codice pratica: N1B/05/102. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.1 - ulteriore produttore del principio attivo cefazolina sodica (sterile), con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea, R0CEP 1998-101-Rev01: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., sidco Industrial estate, plot No 138-149 Alathur, Kancheepuram district, Ind-603 110 Alathur, Tamilnadu. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-082056 (A pagamento).