Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: LONITEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 024756025.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 6 febbraio 2008.
Codice pratica NOT/02/318.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      23  -  Modifica delle condizioni di conservazione da: Nessuna a:
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
   Specialita' medicinale: CEFAMEZIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1000  mg/4  ml  polv.  e  solv.  per  soluz.  iniett.  per  uso
intramuscolare"  1  flaconcino  +  1  fiala  solv.  4  ml  - A.I.C. n.
022662011;
      "500   mg/2  ml  polv.  e  solv.  per  soluz.  iniett.  per  uso
intramuscolare"  1  flaconcino  +  1  fiala  solv.  2  ml  - A.I.C. n.
022662062;
      "250   mg/2  ml  polv.  e  solv.  per  soluz.  iniett.  per  uso
intramuscolare"  1  flaconcino  +  1  fiala  solv.  2  ml  - A.I.C. n.
022662098;
      "1000  mg/10  ml  polv.  e  solv.  per  soluz.  iniett.  per uso
endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 022662124.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 6 febbraio 2008.
Codice pratica: N1B/05/102.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      15.b.1  -  ulteriore  produttore del principio attivo cefazolina
sodica  (sterile),  con  presentazione  di un certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  Europea,  R0CEP  1998-101-Rev01:  Orchid Chemicals &
Pharmaceuticals   Ltd.,  sidco  Industrial  estate,  plot  No  138-149
Alathur, Kancheepuram district, Ind-603 110 Alathur, Tamilnadu.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-082056 (A pagamento).