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COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali. Titolare: Teva Pharma Italia - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano Specialita' medicinale: TORASEMIDE TEVA AIC: 036686/M - In tutte le confezioni autorizzate Provvedimento UPC/I/171/2008 del 26.02.2008 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: MODIFICA DEL NOME DEL P.A., DA "INDOMETHACIN" A "INDOMETACIN COLESTYRAMINE". Specialita' medicinale: GLICLAZIDE TEVA AIC: 034288011 - 40 compresse 80 mg Pratica n. N1B/06/1091 del 20.02.2007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: MODIFICA MINORE DELLA PRODUZIONE DEL PRODOTTO FINITO DA PREPARAZIONE GRANULATO: TEMPO MISCELAZIONE POLVERI: 10 MINUTI - TEMPO DI GRANULAZIONE: 1,5 MINUTI - CONDIZIONI ESSICCAMENTO: 40 PIU' MENO 1°C PER 18 ORE - SETACCIARE IL GRANULATO CON SETACCIO DA 2 MM. AGGIUNTA ECCIPIENTI AL GRANULATO: AGGIUNGERE GLI ECCIPIENTI AL GRANULATO. MISCELARE PER 10 MINUTI. A PREPARAZIONE GRANULATO: TEMPO MISCELAZIONE POLVERI: 15 MINUTI - TEMPO DI GRANULAZIONE: 3 MINUTI - CONDIZIONI ESSICCAMENTO: 50 PIU' MENO 1°C PER ALMENO 20 ORE - SETACCIARE IL GRANULATO CON SETACCIO DA 1,318 MM. AGGIUNTA ECCIPIENTI AL GRANULATO: AGGIUNGERE GLI ECCIPIENTI (SETACCIATI CON SETACCIO DA 1,318 MM) AL GRANULATO. MISCELARE PER 5 MINUTI. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-08ADD525 (A pagamento).