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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 29 febbraio 2008. Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L Specialita' Medicinale: VANCOMICINA BONISCONTRO E GAZZONE Numeri A.I.C. e Confezioni : 035056 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/08/194 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.1: Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio - da Via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma a Via Pavia, 6 - 20136 Milano. Specialita' Medicinale: LEDOREN Numeri A.I.C. e Confezioni : 028519015 - "100 mg Compresse", 30 cpr Codice pratica: N1B/08/233 Numeri A.I.C. e Confezioni : 028519039 - "100 mg granulato sosp.or", 30 bust. Codice pratica: N1B/08/215 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del p.f.; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata. Specialita' Medicinale: PANATRIX Numeri A.I.C. e Confezioni : 036015016 - "250 mg/2 ml Polv.solv.I.M.", Flac.polv.+fiala solv. 2 ml; 036015028 - "500 mg/2 ml Polv.solv.I.M.", Flac.polv.+fiala solv. 2 ml; 0360150306 - "1 g/3,5 ml Polv.solv.I.M.", Flac.polv.+fiala solv. 3,5 ml; 036015016 - "1 g/10 ml Polv.solv.EV.", Flac.polv.+fiala solv. 10 ml Codice pratica: N1B/08/203 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1: Modifica validita' del p.f. come conf. per la vendita - Validita' fiala solvente: da 2 a 5 anni. Numeri A.I.C. e Confezioni : 036015 - In tutte le confezioni Codice pratica: N1B/08/205 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1: Modifica validita' del p.f. come conf. per la vendita - Validita' flac.polvere: da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD534 (A pagamento).