Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
              Italiana del Farmaco del 29 febbraio 2008.
 
   Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L
   Specialita' Medicinale: VANCOMICINA BONISCONTRO E GAZZONE
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035056 - In tutte le confezioni.
      Codice pratica: N1A/08/194
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.1:
Modifica     dell'indirizzo     del    titolare    dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  - da Via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma a
Via Pavia, 6 - 20136 Milano.
   Specialita' Medicinale: LEDOREN
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 028519015 - "100 mg Compresse", 30 cpr
      Codice pratica: N1B/08/233
   Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  :  028519039  -  "100  mg  granulato
sosp.or", 30 bust.
      Codice pratica: N1B/08/215
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di  un  parametro  di prova alle specifiche del p.f.; n.38c:
Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata.
   Specialita' Medicinale: PANATRIX
   Numeri   A.I.C.   e   Confezioni   :   036015016  -  "250  mg/2  ml
Polv.solv.I.M.", Flac.polv.+fiala solv. 2 ml; 036015028 - "500 mg/2 ml
Polv.solv.I.M.",  Flac.polv.+fiala  solv.  2 ml; 0360150306 - "1 g/3,5
ml Polv.solv.I.M.", Flac.polv.+fiala solv. 3,5 ml; 036015016 - "1 g/10
ml Polv.solv.EV.", Flac.polv.+fiala solv. 10 ml
      Codice pratica: N1B/08/203
        Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
n.42a1:  Modifica  validita'  del  p.f.  come  conf.  per la vendita -
Validita' fiala solvente: da 2 a 5 anni.
      Numeri A.I.C. e Confezioni : 036015 - In tutte le confezioni
      Codice pratica: N1B/08/205
        Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
n.42a1:  Modifica  validita'  del  p.f.  come  conf.  per la vendita -
Validita' flac.polvere: da 2 a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD534 (A pagamento).