Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ZIRAVIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg  compresse  rivestite  con film 21 compresse - A.I.C. n.
029173059;
      500  mg  compresse  rivestite  con film 14 compresse - A.I.C. n.
029173061 (Sospesa*);
      250  mg  compresse  rivestite  con film 21 compresse - A.I.C. n.
029173010;
      250  mg  compresse  rivestite  con film 15 compresse - A.I.C. n.
029173034 (Sospesa*);
      125  mg  compresse  rivestite  con film 10 compresse - A.I.C. n.
029173046 (Sospesa*).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE depositata
il  17  dicembre  2008,  Tipo  IA  n. 9. Eliminazione dell'officina di
confezionamento  del prodotto finito Famar Italia S.p.a., Baranzate di
Bollate (MI).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   (*)  Per  le  confezioni  sospese  per mancata commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-092135 (A pagamento).