Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TAREG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      80 mg capsule rigide, 28 capsule - A.I.C. n. 033178017/M;
      160 mg capsule rigide, 28 capsule - A.I.C. n. 033178029/M.
   Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0406/01-02/IA/085.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Tipo
IA No. 22°: Presentazione di Certificate of Suitability TSE della
Farmacopea    europea    nuovi    (R1-CEP    2001-332-Rev00,    R1-CEP
2002-115-Rev00,   R1-CEP   2001-211-Rev00,  R1-CEP  2003-172-Rev00)  e
aggiornati (R1-CEP 2002-110-Rev00), relativi alla gelatina.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-092141 (A pagamento).