Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: TEGRETOL Bambini 20 mg/ml sciroppo.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone 250 ml - A.I.C. n. 020602037.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE
depositata  il  18  dicembre  2008, Tipo IA n. 8 b. 1). Aggiunta di un
produttore  responsabile  del rilascio dei lotti, escluso il controllo
dei lotti: Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, 80058
Torre Annunziata (NA), Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-092145 (A pagamento).