Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: FAMVIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg  compresse  rivestite con film, 21 compresse - A.I.C. n.
029172057;
      500  mg  compresse  rivestite con film, 14 compresse - A.I.C. n.
029172069 (sospesa*);
      250  mg  compresse  rivestite con film, 21 compresse - A.I.C. n.
029172018;
      250  mg  compresse  rivestite con film, 15 compresse - A.I.C. n.
029172032 (sospesa*);
      125  mg  compresse  rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n.
029172044 (sospesa*).
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE
depositata   il   17   dicembre  2008,  Tipo  IA  n.  9.  Eliminazione
dell'officina  di  confezionamento  del  prodotto  finito Famar Italia
S.p.a., Baranzate di Bollate (MI).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   (*)  Per  le  confezioni  sospese  per mancata commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-092146 (A pagamento).