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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice pratica N1B/08/1859. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Specialita' medicinale: IOSALIDE Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC 024401022 500 mg compresse rivestite con film - 8 compresse - AIC 024401010 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'Amministratore Delegato Dr. Maurizio G. Bruno T-09ADD536 (A pagamento).