Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. - Codice pratica
N1B/08/1859.
 
   Titolare:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via  delle Industrie 1, 20061
Carugate (Milano).
   Specialita' medicinale: IOSALIDE
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg  compresse  rivestite  con  film  -  12  compresse - AIC
024401022
      500  mg  compresse  rivestite  con  film  -  8  compresse  - AIC
024401010 (sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      L'Amministratore Delegato
                        Dr. Maurizio G. Bruno
 
T-09ADD536 (A pagamento).