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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: Tachipirina CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 1000 mg, 12 compresse effervescenti AIC n° 012745143 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 17a: modifica del retest period del pa: da nessun retest a 5 anni. MEDICINALE: Tachipirina CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 120mg/5ml sciroppo, flacone 120 ml AIC n° 012745016 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 38c: Aggiunta nuova metodica HPLC per la determinazione del 4-aminofenolo. MEDICINALE: Unitramarim CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "100 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse, A.I.C. n. 032102055 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 7b1 e Tipo IA n. 7a: Sostituzione dell'officina A.C.R.AF. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, con la nuova officina LAMP San Prospero S.p.A. Via della Pace 25/a - 41030 San Prospero (Modena), per le fasi di confezionamento primario e secondario dei lotti di prodotto finito. DECORRENZE DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-09ADD538 (A pagamento).