Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   Specialita' medicinale: SURFACTAL
   Confezione e numero A.I.C.:
      "1g/50  ml  soluzione  per  infusione"  flacone  da  50  ml  AIC
n°026751026
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      - Modifica tipo IA n.9 Eliminazione di un sito di produzione del
prodotto   finito:   Boehringer  Ingelheim  Pharma  GmbH  &  Co  KG  -
Birkendorfer Str.65 - 88397 Biberach an der Riss (Germania).
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      -  Modifica  tipo  IA  n.9:  Eliminazione  di  un  sito  per  il
confezionamento secondario del prodotto finito: Unilfarma Lda, Avenida
de Padua - Lisbona (Portogallo).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P.(G. Maffione)
                          P.P.(M. Cencioni)
 
T-09ADD555 (A pagamento).