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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e della Determina AIFA del 25 agosto 2011. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: GONASI HP "polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" nelle confezioni 240, 253, 265, 277. AIC 003763 Cod. pratica: N1A/2013/211, var. tipo IA - B.II.e.6 Modifica apportata ad un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito. b) Modifica che non ha impatto sulle informazioni relative al prodotto. Modifica del cassonetto contenente 1 siringa pre-riempita di solvente, 2 aghi, 1 back-stop e 1 flaconcino di liofilizzato. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T13ADD4657