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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Codice Pratica: C1B/2013/291 (Proc. Europea: UK/H/0170/001-002/IB/56/G) Specialita' Medicinale: MALARONE Numeri A.I.C e confezioni: 033299.../M tutte le confezioni autorizzate Tipologia Grouping 2 variazioni: Tipo IB A.5.a + IB A.5.b Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio lotti + b) tutti gli altri (da: Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH). Codice Pratica: C1B/2012/2614 (Proc. WorkSharing: EMEA/H/xxxx/WS/340) Specialita' Medicinale: BOOSTRIX - A.I.C.: 034813.../M in tutte le confezioni autorizzate - (Proc. Europea: DE/H/0210/001-002/WS/60) Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX - A.I.C.: 036752.../M in tutte le confezioni autorizzate - (Proc. Europea: DE/H/466/003-004/WS/64) Specialita' Medicinale: POLIOINFANRIX - A.I.C.: 037157.../M in tutte le confezioni autorizzate - (Proc. Europea: FR/H/251/002/WS/62) Specialita' Medicinale: MENCEVAX ACWY- A.I.C.: 038504.../M in tutte le confezioni autorizzate - (Proc. Europea: BE/H/135/001-003/WS/020) Specialita' Medicinale: TYPHERIX - A.I.C.: 034461.../M in tutte le confezioni autorizzate - (Proc. Europea: UK/H/0289/01/WS/32) Tipologia Grouping - Variazione Tipo IB B.I.b.1.z Allineamento completo del test del sodio glutammato ai requisiti della monografia USP-NF. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD4659