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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ATENOLOLO RATIOPHARM; Confezioni e numeri AIC: 034052 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica: N1B/2013/161; Variazione tipo IB foreseen n. B.II.f.1.d. Eliminazione delle condizioni di conservazione del prodotto finito attualmente approvate: "Conservare a temperatura non superiore ai 25 ° C" e " Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'". Codice Pratica:N1B/2013/160; Grouping of variations: 1 tipo IA n. B.II.d.2.a, : Modifica del test di identificazione del colorante titanio diossido; 3 tipo IA n. B.II.d.1.d, Soppressione dei parametri di specifica non significativi: tempo di disintegrazione, Friabilita', dissoluzione dopo 15 minuti. 2 tipo IA n. B.II.d.1.a.: rafforzamento dei limti delle specifiche del prodotto finito; 1 tipo IB foreseen n. B.II.d.1.z.: sostituzione del parametro "Uniformita' di massa" in accordo alla Ph.Eur.2.9.5, con il parametro: "Uniformita' di dosaggio", in accordo alla Ph.Eur. 2.9.40. Codice Pratica: N1A/2013/173. Grouping of variations: Tipo IA n. B.III.1.a.2: Presentazione del nuovo CEP: R1-CEP 2004-030-Rev 01 da parte del produttore della sostanza attiva gia' approvato: Teva Pharmaceutical & Chemical (Hangzhou) Co., LTD.Weiba Road, Linjiang Industrial Zone, China-311 224 Hangzhou, Zheijiang Province, e B.III.1.b.2: Presentazione di un nuovo CEP TSE per l'eccipiente gelatina CEP No. R1-CEP 2000-312-Rev 00 da parte del produttore gia' approvato Italgelatine SPA, Strada Statale Alba-Bra Nr. 201 I - 12069 Santa Vittoria D'Alba, Cuneo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD4694