Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinali: HIZAAR 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg, FORZAAR, NEO-LOTAN PLUS Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1458/001-003/IB/025/G Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni di tipo: Tipo IAIN - tipologia B.III.1.a.3 Aggiunta di IPCA Laboratories Limited, P.O. Sejavta Dist. Ratlam - 457002, Madhya Pradesh, India, come produttore alternativo del principio attivo idroclorotiazide; Tipo IB - tipologia: B.I.b.2 e) Aggiunta di un nuovo metodo di analisi del particle size. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD4702