NEW RESEARCH srl
Sede Legale: Via della Tenuta di Torrenova n° 142 - 00133 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01759860594

(GU Parte Seconda n.133 del 17-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: NEW RESEARCH srl 
  Specialita' medicinale:  BRONCHIASE  (Potassio  solfoguaiacolato  +
Destrometorfano bromidrato) Confezione e numero di A.I.C:  "7,5  mg/5
ml + 150 mg/5 ml sciroppo" flacone da g 200 A.I.C. n. 005270020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Variazione di tipo IA n. 15 b)2. Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato  relativo  ad
un principio attivo: Destrometorfano bromidrato b) Sostituzione di un
nuovo produttore 
  2. Altre sostanze - F. HOFFMANN - LA  ROCHE  Ltd  Grenzacherstrasse
124 CH - 4070 Basel (R2 CEP 1995-041-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Saia Francesco 

 
T-09ADD8087
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.