Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  approvate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: PH & T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. 
  Specialita' medicinale: KESOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    «50 microgrammi spray  nasale,  sospensione»  un  flacone  da  10
ml/200 dosi con pompa spray dosatrice - A.I.C. n. 035310010; 
    «100 microgrammi spray nasale,  sospensione»  un  flacone  da  10
ml/200 dosi con pompa spray dosatrice - A.I.C. n. 035310022. 
  Modifiche:  tipo  IA  n.  15a.  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio attivo da parte  di  un  produttore  approvato:  da  R1-CEP
1997-067-REV 03  a  R1-CEP  1997-067-REV  04  per  il  produttore  di
Budesonide gia' registrato Sicor S.r.l. - Italy. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                           Antonella Segu' 

 
TC-09ADD7872