Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo acetato). Confezione e numero A.I.C.: «50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare», 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890083. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/09/1538 - Data protocollo: 8 settembre 2009. IB n. 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova del prodotto finito: Aggiunta del metodo NIR per l'identificazione del principio attivo, come metodo alternativo al TLC. Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo decanoato). Confezione e numero A.I.C.: «200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare», 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890158. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Codice pratica: N1B/09/1539 - Data protocollo: 8 settembre 2009. IB n. 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova del prodotto finito: Aggiunta del metodo NIR per l'identificazione del principio attivo, come metodo alternativo al TLC. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dr. Ralph Fassey TC-09ADD7896