Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI) codice fiscale/partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.  DE/H/225/001/IA/018  conclusa
in data 21 settembre 2009. 
  Specialita' medicinale: SEREKIS. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    10 supposte - A.I.C. n. 036427019/M; 
    120 supposte - A.I.C. n. 036427021/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003  Var
Tipo IA, punto15a: presentazione di un nuovo certificato di idoneita'
della Farmacopea  europea  relativo  al  principio  attivo  lidocaina
cloridrato da parte di un produttore attualmente approvato: 
    da: R1-CEP 1996-020-Rev 00; 
    a: R1-CEP 1996-020-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dr. Roberto Strukelj 

 
TC-09ADD8040