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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 5 ottobre 2009). Pratica n. N1B/08/45. Titolare: Instituto Grifols S.A., Poligono Levante, Calle Can Guasch 2, 08150 Parets del Valles, Barcellona, Spagna. Specialita' medicinale: ANBINEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da 10 ml + set (adattatore flacone e microfiltro) - A.I.C. n. 034330035; «1000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da 20 ml + set (adattatore per flacone e microfiltro) - A.I.C. n. 034330047. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (38.c): Determinazione del mannitolo nel prodotto finito, da: metodo 090A (metodo basato su reazione di ossidoriduzione) a metodo 475A (metodo HPLC). La specifica non e' modificata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: Alessandra D'Amici TC-09ADD8043