Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Specialita' medicinale: MEMAC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «5 mg 28 compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 033255011; 
    «10 mg 28 compresse rivestiste con film» - A.I.C. n. 033255023. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 27 b) Modifica di una procedura di  prova  del  confezionamento
primario del prodotto finito. 
  Procedura  n.  UK/H/0182/001-002/IB/077.  La  variazione   proposta
riguarda la confezione in blister e prevede l'aggiunta di  un  metodo
alternativo di identificazione a infrarossi  per  il  confezionamento
primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD7951