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Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: SANECOL nella sua forma e confezione: "200 mg compresse rivestite con film"12 cpr - A.I.C.: 036886012- Tipologia variazione: modifica di tipo IA B.II.d.1.c Codice Pratica: N1A/2010/5910 Tipo di MODIFICA: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. C). Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova: da :Dissoluzione a pH 6,8 (UV): > o = 70% a 30' A:Dissoluzione a pH 6,8 (UV): > o = 70% a 30' e Dissoluzione a pH 4,6 (HPLC): 10%÷20% a 30' Data di implementazione:14 ottobre 2010 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Legale Rappresentante Dr.Ssa Antonella Sabrina Florio T10ADD11230