Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un' AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: NITROCOR cerotti transdermici (cod. AIC n 034867/M) tutta la specialita'. Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura Europea n. UK/H/0311/IB/027/G conclusa in data 10 Novembre 2010; Grouping variation tipo B.II.c.2 d "To update the test method STM-0108 Determination of release level of a release line using a standard tape to STM-0774 revision RX1" e tipo B.II.d.2 d "To update the test method STM-0166 Determination of Pouch Integrity by Expansion in a Vacuum Chamber to STM-0166 revision RX3". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.Ssa Annarita Franzi T10ADD11270