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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica C1A/2010/5966. Specialita' medicinale: NORAPRIL, confezioni e numeri AIC: "2,5 mg compresse" - 28 compresse, A.I.C. 038240026/M, "5 mg compresse" - 14 compresse, A.I.C. 038240038/M, "10 mg compresse" - 28 compresse, A.I.C. 038240040/M. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Singola Variazione Tipo IAin, B.III.1 a) 3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo, relativo al principio attivo Ramipril da parte di un nuovo produttore (aggiunta del produttore Dr Reddy's Laboratories Limited - India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. La Procuratrice Sig.Ra Maria Letizia Ferruzza T10ADD11287