Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Codice pratica N1A/08/92 dell'8 febbraio 2008. Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: REXTAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035638028; "40 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 035638030; "40 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035638042; "20 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035638055; "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035638067. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. REXTAT 20 mg compresse: da dimensione del lotto standard: 500.000 compresse; a: dimensione del lotto standard: 2.000.000 compresse. REXTAT 40 mg compresse: da: dimensione del lotto standard: 250.000 compresse; a: dimensione del lotto standard: 1.000.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-082094 (A pagamento).