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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Codice pratica N1A/08/76 del 7 febbraio 2008. Innova Pharma S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: LOVINACOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035615020; "40 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 035615032; "40 mg commesse" 20 compresse - A.I.C. n. 035615044; "40 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035615057; "20 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035615069. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Incremento della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale approvata da 500.000 compresse a 2.000.000 compresse per il dosaggio da 20 mg e da 250.000 compresse a 1.000.000 compresse per il dosaggio da 40 mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-082096 (A pagamento).