Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Nexium
   Confezioni   e   numeri   A.I.C.:   40  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile/infusione - 1 flaconcino da 40 mg - AIC n. 034972531/M; 10
flaconcini da 40 mg - AIC n. 034972543/M.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29.01.2008.
   Provvedimento UPC/I/68/2008
   Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0211/003/IA/054
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
n°  5.  Modifica  del nome del produttore del prodotto medicinale
finito.
   Modifica  del  nome  del  produttore  dei  flaconcini  di vetro: da
Munnerstadter Glaswarenfabrik GmbH a MGlas AG.
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD549 (A pagamento).